擠壓造粒設(shè)備的生產(chǎn)考慮到API的關(guān)鍵特性
信息來源: 江蘇福億 | 發(fā)布日期:
2016-11-15
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每一個專業(yè)的造粒過程中具有特殊的功能,使其適用于粉狀原料藥或制劑與具體的物理特性或需要轉(zhuǎn)換成具有特殊性能的顆粒。例如,在熔體(或熱塑性)造粒、熱塑性或低熔點膠熔化和混合干燥粉末在較高的溫度下,然后把混合物淬火冷卻,使粘合劑將顆粒通過堅實的橋梁。用擠出滾圓造粒、壓力梯度力用于潮濕或塑化質(zhì)量通過一個線性孔剪切而旋轉(zhuǎn)造粒、中心旋轉(zhuǎn)盤,旋轉(zhuǎn)的墻壁,或創(chuàng)造離心或旋轉(zhuǎn),凝聚力量,和加密濕或不濕粉。^后,長打,配方混合是打在一個相對較低的壓縮力,并使顆粒從蛞蝓是進(jìn)一步壓縮成所需的劑量而泡沫或水分活性化涉及的粉末不斷暴露的泡沫(水分)鼓空氣通過粘合劑溶液,從而產(chǎn)生,使造粒近在干燥條件下發(fā)生。
考慮到API(活性藥物成分)的關(guān)鍵特性:
而通常的造粒方法是基于什么樣的技術(shù)都是現(xiàn)成的,API的特性,如熔點(加工溫度),毒性(安全問題),顆粒形狀和尺寸(流動性),濕度/溫度敏感性,壓縮/緊實率(需要剪切量),必須考慮。此外,生產(chǎn)的方方面面,如吞吐量、放大能力,和生產(chǎn)時間,也必須加以考慮。重要的是,造粒的方法選擇不當(dāng)可能會導(dǎo)致API的破壞,不適當(dāng)?shù)乃幬镝尫徘€,壓縮的問題,甚至更多。因此,對^后一片的特性取決于造粒過程中,它是確定每種藥物制定適當(dāng)?shù)闹屏<夹g(shù)重要。
API(活性藥物成分),很難溶于水、無定形可以造粒是濕的或干的方法。對于流動性差、壓縮性的API,流化床造粒仍然是一個可行的選擇,而這是水分但在較高的溫度下穩(wěn)定的敏感API可以使用熔體造粒顆粒。不溶性和難溶性藥物的高度結(jié)晶、熔融造粒和
擠壓造粒設(shè)備可優(yōu)先。段塞流與流動性差,也水解高度敏感的API的一個選擇,在應(yīng)用于個別蛞蝓力波動會導(dǎo)致顆粒的粒徑的變化,因此,在含量均勻度降低的結(jié)果。在這種情況下,碾壓是一種較好的選擇。^后,將原料藥配制成與掩味和控制釋放片劑,擠壓造粒設(shè)備是因為它使涂層形成的廣泛應(yīng)用。